廣州運邦科技有限公司
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在當前疫情防控形勢下，為確保我會系統(tǒng)防疫物資類文件的認證質量，有效防范出證風險，現(xiàn)對防疫物資類貿(mào)促會自由銷售證明和相關文件的形式認證做出如下要求。
一、禁止出具關于防疫物資類貿(mào)促會自由銷售證明
涉及防疫物資類的相關產(chǎn)品，含醫(yī)療器械類和非醫(yī)療器械類產(chǎn)品，均不予出具貿(mào)促會自由銷售證明。
二、對涉及防疫物資類文件進行形式認證的要求
（一）政府主管部門或第三方檢測機構出具的證明文件。
1. 需證明文件原件的，如醫(yī)療器械出口銷售證明、第三方檢測報告等，出證機構審核無誤后，可出具“印章屬實”的證明書。
2. 需證明文件影印件的，如醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等，出證機構審核無誤后，可出具“影印件與原件相符”的證明書。
3.審核要求。
認證以上原件和影印件類文件，必須做到“一證一審”，通過政府主管部門或第三方檢測機構官網(wǎng)、電話等方式核實文件真實有效后，方可出證。
（二）企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件。
針對此類文件，請參照商務部、海關總署和國家藥品監(jiān)督管理局于2020年3月31日聯(lián)合發(fā)布了《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號）（公告要求出口的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫(yī)療物資必須取得國家藥品監(jiān)管部門相關資質，已取得相關資質的企業(yè)名單將在國家藥監(jiān)局官網(wǎng) http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/ 定期更新公布。）
1.公告名單內(nèi)的企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件申請形式認證的，出證機構應嚴格審核文件內(nèi)容，產(chǎn)品名稱必須與第5號公告中的“產(chǎn)品名稱”一致，其它內(nèi)容也須提交相應的證明材料。對符合要求的企業(yè)，我會可出具“印章屬實”的證明書。根據(jù)具體產(chǎn)品和文件內(nèi)容，企業(yè)需提交以下材料：
（1）營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關）
（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者注冊證
（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或生產(chǎn)許可證
（4）醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或經(jīng)營許可證
（5）產(chǎn)品檢測報告
（6）保函
2.公告名單之外的企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件申請形式認證的,我會一律不予認證。
請各出證機構按照本通知嚴格執(zhí)行。出證過程中如遇問題，請及時上報我中心。
特此通知。
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